美國(guó)FDA批準(zhǔn)一種新藥Tivicay(dolutegravir)用于治療HIV-1型艾滋病病毒感染患者。

    Tivicay是一種整合酶轉(zhuǎn)移抑制劑，影響HIV復(fù)制倍增過(guò)程中的一種關(guān)鍵酶。這是一種丸劑，與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物一同服用。

    Tivicay被批準(zhǔn)用于各種類(lèi)型HIV感染病人，包括從來(lái)沒(méi)有接受過(guò)治療的成年HIV感染病人，以及之前曾經(jīng)使用過(guò)其他整合酶轉(zhuǎn)移抑制劑治療的成年病人。Tivicay同時(shí)還被批準(zhǔn)用于那些年齡在12歲以上的體重大于40千克的兒童（他們從來(lái)沒(méi)有接受過(guò)治療或者已經(jīng)接受過(guò)治療，但是之前從來(lái)沒(méi)有使用過(guò)其他的整合酶轉(zhuǎn)移抑制劑類(lèi)藥物）。

    FDA的抗菌抗病毒藥物評(píng)價(jià)和研究中心醫(yī)學(xué)博士Edward Cox表示，HIV感染病人需要個(gè)性化治療方案。對(duì)于FDA來(lái)說(shuō)，批準(zhǔn)更多像Tivicay這樣的新藥加入到現(xiàn)有治療組合當(dāng)中，仍然是排在比較高的優(yōu)先級(jí)的。

    Tivicay的安全性和臨床療效在總共2539名成年病人參與的4項(xiàng)臨床試驗(yàn)當(dāng)中得到了驗(yàn)證。試驗(yàn)當(dāng)中，病人被隨機(jī)分組接受Tivicay或者Isentress（拉替拉韋）治療，每組都結(jié)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物或者Atripla（一種依法韋侖，恩曲他濱和替諾福韋的固定劑量復(fù)方藥物）一同使用進(jìn)行治療。病毒載量結(jié)果顯示，含有Tivicay的一組抗病毒效果更好。

    第五個(gè)項(xiàng)臨床試驗(yàn)對(duì)該藥進(jìn)行是藥代動(dòng)力學(xué)以及安全性和藥理活性方面的評(píng)價(jià)，受試者是年齡在12歲以上的HIV感染兒童，他們之前沒(méi)有接受過(guò)整合酶抑制劑的治療，顯示藥物組合中加入Tivicay后抗病毒治療效果更佳。

    臨床試驗(yàn)過(guò)程中常見(jiàn)的副作用包括失眠和頭痛。嚴(yán)重的藥物相關(guān)不良反應(yīng)包括過(guò)敏反應(yīng)以及肝功能異常，在那些同時(shí)感染乙肝以及/或者丙肝的患者當(dāng)中尤其明顯。Tivicay的標(biāo)簽當(dāng)中給出了如何監(jiān)測(cè)病人嚴(yán)重副反應(yīng)的指導(dǎo)建議。

    Tivicay由葛蘭素史克生產(chǎn)，使用的是合資公司ViiV Healthcare的商標(biāo)，這兩家公司美國(guó)總部都位于北卡羅來(lái)納州，位于新澤西州Whitehouse Station的Merck公司負(fù)責(zé)這種新藥的銷(xiāo)售。Atripla是由位于加利福尼亞州舊金山市的的吉利德公司銷(xiāo)售的。

    根據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防和控制中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，每年美國(guó)大約有5萬(wàn)人感染HIV病毒，2010年有1.55萬(wàn)人死于這種疾病。

關(guān)鍵詞：艾滋病 病毒感染 副反應(yīng) 葛蘭素史克