日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》，將單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30毫克（不含30毫克）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑列入處方藥管理。


　　《通知》明確，含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑最小包裝規(guī)格所含麻黃堿類(lèi)藥物的最高限量，口服固體制劑中不得超過(guò)720毫克，口服液體制劑中不得超過(guò)800毫克。《通知》要求生產(chǎn)企業(yè)在2013年2月28日前完成藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和包裝的修改工作，未完成的在2013年3月1日后不得銷(xiāo)售。


　　《通知》要求，對(duì)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)，其所在地省級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)應(yīng)消減企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類(lèi)原料藥的購(gòu)用審批量，消減量原則上不少于上年度審批量的50%。


　　《通知》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)置專(zhuān)柜，專(zhuān)冊(cè)登記；除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。