近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價(jià)HPV疫苗”）的新適應(yīng)證。此次獲批標(biāo)志著九價(jià)HPV疫苗的適用人群也已拓展至9~45歲適齡女性。

至此，九價(jià)HPV疫苗將為我國(guó)9~45歲的女性筑起更堅(jiān)實(shí)的健康守護(hù)，進(jìn)一步幫助更多年齡段女性遠(yuǎn)離包括宮頸癌在內(nèi)的HPV感染相關(guān)疾病侵襲。

進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗適用人群拓展至9~45歲適齡女性

九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程序，適用于預(yù)防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1/2/3級(jí)）以及宮頸原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續(xù)感染。

宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一。相關(guān)疾病報(bào)告顯示，2020年在我國(guó)15~44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在我國(guó)，約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致。雖然HPV16、18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV，但是在我國(guó)卻存在著差異性。一項(xiàng)匯總我國(guó)170萬(wàn)女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示，我國(guó)女性最易感染的高危型HPV分別為HPV 16、52、58型。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院?jiǎn)逃蚜纸淌谥赋?，青少年女孩接種HPV疫苗，容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng)，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。隨著年齡增長(zhǎng)，女性對(duì)新發(fā)和既往HPV感染的清除能力隨之下降，更容易導(dǎo)致HPV的持續(xù)感染和宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)。研究表明，對(duì)于已經(jīng)發(fā)生性行為的女性，接種HPV疫苗也有很好的保護(hù)作用。

“為降低宮頸癌對(duì)女性健康的威脅，近年來(lái)我國(guó)高度重視婦女宮頸癌綜合防治相關(guān)工作。我們看到，四價(jià)HPV疫苗在2020年獲批用于我國(guó)9~45歲適齡女性，為提升我國(guó)重點(diǎn)人群的疫苗接種率，推動(dòng)宮頸癌一級(jí)預(yù)防提供了更多助益?！眴逃蚜纸淌诒硎?，“這次，九價(jià)HPV疫苗獲批擴(kuò)齡更是令我們倍感振奮，其將為我國(guó)不同年齡層的女性預(yù)防HPV感染和降低相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)更多守護(hù)健康的選擇，并進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)加快消除宮頸癌的步伐?！?/p>

已經(jīng)接種了四價(jià)HPV疫苗，還有必要接種九價(jià)HPV疫苗嗎？

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院宮頸疾病門(mén)診負(fù)責(zé)人、婦產(chǎn)科晏菱副主任醫(yī)師表示，全程接種完四價(jià)HPV疫苗，間隔12個(gè)月，可以再打3針的九價(jià)疫苗。但晏菱同時(shí)指出，二價(jià)、四價(jià)疫苗對(duì)宮頸癌的保護(hù)有效率已達(dá)70%以上，九價(jià)疫苗目前還較難預(yù)約，大家可以按需接種。

杭州市第一人民醫(yī)院婦科牛諍副主任醫(yī)師介紹，首先我們來(lái)說(shuō)說(shuō)二價(jià)疫苗（bv-HPV）對(duì)我國(guó)18~25歲女性的保護(hù)。數(shù)據(jù)顯示，接種疫苗后6個(gè)月到12個(gè)月減少相關(guān)HPV感染達(dá)96.3%和96.9%，預(yù)防相關(guān)的CIN2/3或AIS保護(hù)效力達(dá)87.3%。

四價(jià)疫苗（qv-HPV）對(duì)未感染女性的保護(hù)（20~45歲）效果為，接種疫苗后6個(gè)月到12個(gè)月減少相關(guān)HPV感染達(dá)91.6%和97.5%，預(yù)防相關(guān)的CIN2/3或A1S保護(hù)效力達(dá)100%。

國(guó)外有同類(lèi)型的研究發(fā)現(xiàn)，16~26歲女性，預(yù)防相關(guān)的CIN2/3或AIS保護(hù)效力高達(dá)98.2%，預(yù)防相關(guān)CIN1、VIN2/3、ValN2/3保護(hù)效力可達(dá)100%。

而九價(jià)疫苗對(duì)16~26歲女性的保護(hù)效力在6/11/16/18型中的效果是一樣的，對(duì)剩下的HPV31/33/45/52/58的保護(hù)效力可達(dá)97.1%，對(duì)CIN+的保護(hù)效果可達(dá)100%。

國(guó)內(nèi)外不同的研究顯示，不管是二價(jià)還是四價(jià)或九價(jià)都有較強(qiáng)的保護(hù)效果，可以根據(jù)自身情況選擇接種的疫苗類(lèi)型。

牛諍認(rèn)為，九價(jià)比二價(jià)和四價(jià)保護(hù)力只提高了一點(diǎn)，如果已經(jīng)注射過(guò)二價(jià)或者四價(jià)疫苗，就不推薦再注射九價(jià)。當(dāng)然如果約到了，經(jīng)濟(jì)也允許，建議間隔12個(gè)月以上再注射。

四價(jià)HPV疫苗未足劑次接種完畢，中途能否更換九價(jià)HPV疫苗？

晏菱副主任醫(yī)師表示，不建議這么做。“目前尚無(wú)相關(guān)臨床研究支持九價(jià)HPV疫苗和其他疫苗更換使用。因?yàn)閯┬筒煌琀PV疫苗互換后的安全性、免疫原性、效力等都無(wú)法確認(rèn)?！?/p>

40歲以上女性或已經(jīng)感染過(guò)HPV病毒，還有必要接種疫苗嗎？

晏菱副主任醫(yī)師表示，非常有必要！雖然開(kāi)始性生活之前的青春期女性接種HPV疫苗，它的保護(hù)效率最大，效果最佳，但實(shí)際上，到了40歲，甚至45歲女性，依然有必要接種HPV疫苗。因?yàn)榕杂袃蓚€(gè)HPV感染年齡高峰，其中40~44歲是其中一個(gè)高峰。

同時(shí)，對(duì)于已經(jīng)感染過(guò)HPV病毒的女性，接種HPV疫苗也能獲益。

當(dāng)然，晏菱副主任醫(yī)師提醒，接種HPV疫苗后仍需定期進(jìn)行篩查，因?yàn)镠PV疫苗并不能預(yù)防所有HR-HPV型別。