山東大學(xué)生殖醫(yī)學(xué)研究中心陳子江院士團(tuán)隊日前在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的臨床研究成果“胚胎植入前非整倍體遺傳學(xué)檢測對累積活產(chǎn)率的影響(Live birth with or without preimplantation genetic testing for aneuploidy)”,在國際上引發(fā)了對胚胎植入前非整倍體篩查(PGT-A)技術(shù)有效性和安全性的持續(xù)關(guān)注和廣泛討論。近日,美國國立衛(wèi)生研究院生殖生物學(xué)和醫(yī)學(xué)科主任、美國生殖醫(yī)學(xué)學(xué)會前任主席Alan H. DeCherney教授和該成果完成團(tuán)隊針對本研究主要結(jié)局指標(biāo)(累積活產(chǎn)率)、人群選擇、嵌合體移植以及PGT-A適用范圍等方面進(jìn)行了深入交流和討論,討論內(nèi)容發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。


在過去輔助生殖發(fā)展過程中,采用首次移植活產(chǎn)率作為結(jié)局指標(biāo)曾促進(jìn)了多胚胎移植在臨床中的應(yīng)用,然而后續(xù)實踐發(fā)現(xiàn)多胚胎移植顯著增加了多胎妊娠、早產(chǎn)等不良妊娠結(jié)局風(fēng)險,同時增加了患者不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),因此現(xiàn)已不被提倡。目前,累積活產(chǎn)率是以病人為中心的、評估治療成功率最重要的結(jié)局指標(biāo),也是國際上近年來普遍認(rèn)可的更具臨床價值的指標(biāo)。在評估PGT-A臨床療效的研究中,累積活產(chǎn)率可以更加全面的反映丟棄一些可用胚胎(如嵌合體、檢測假陽性胚胎等)的累積影響,而這是僅分析第一次胚胎移植無法捕捉到的。陳子江教授團(tuán)隊的研究正是采用了這樣一個評價方法。


PGT-A這項價格不菲且有創(chuàng)的技術(shù)在世界范圍內(nèi)被普遍應(yīng)用,特別是輔助生殖領(lǐng)域仍在積極推廣PGT-A,認(rèn)為其可改善體外受精(IVF)結(jié)局,這種情況在國外私立診所中可能更為嚴(yán)重。陳教授團(tuán)隊的最新臨床研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)增加PGT-A篩選胚胎后的累積活產(chǎn)率低于常規(guī)IVF的累積活產(chǎn)率,提示PGT-A技術(shù)應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用,并明確其適用范圍。


美國布朗大學(xué)前醫(yī)學(xué)和生物科學(xué)院院長Eli Y. Adashi教授在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》同期配發(fā)的評論中呼吁,“創(chuàng)新必須負(fù)責(zé)任,我們要對有潛在危險的新型生殖技術(shù)進(jìn)行仔細(xì)研究”。此外,STAT+ today、Medpage Today等多家國外媒體也報道了該研究成果,并呼吁嚴(yán)格選擇PGT-A的適用人群。


此外,本研究發(fā)現(xiàn)PGT-A可以降低流產(chǎn)風(fēng)險,意味著PGT-A在流產(chǎn)風(fēng)險較高人群中可能更有應(yīng)用價值,但目前PGT-A的應(yīng)用指征在國際上尚缺乏充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),陳教授團(tuán)隊在國際上首次開展了評價該項技術(shù)的RCT研究,將來需要設(shè)計更多的科學(xué)的多中心、大樣本的臨床研究進(jìn)一步探討該技術(shù)的有效性、安全性和實用性。


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Live Birth with or without Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy