2019年11月1日,由中華醫(yī)學(xué)會、中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會主辦的中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會第十四次全國婦產(chǎn)科學(xué)學(xué)術(shù)會議在珠海召開。解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心宋磊教授在會上發(fā)表題為《聚焦超聲外科(FUS)手術(shù)在全球的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀》的演講,介紹無創(chuàng)聚焦超聲消融手術(shù)在全球的臨床應(yīng)用。
科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,促進了臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展。近兩百年治療醫(yī)學(xué)從傳統(tǒng)開腹手術(shù)到腹腔鏡手術(shù),再到體外對體內(nèi)治療的聚焦超聲消融手術(shù),是微無創(chuàng)理念指導(dǎo)下從有創(chuàng)到微創(chuàng),再到無創(chuàng)的發(fā)展,順應(yīng)了患者的需求,也順應(yīng)了醫(yī)學(xué)文明發(fā)展的方向。
聚焦超聲消融手術(shù)利用超聲波良好的組織穿透性和可聚焦性等物理特性,將體外發(fā)射的無數(shù)束低聲強超聲波準(zhǔn)確聚焦于體內(nèi)靶組織處,焦點聲強達到數(shù)萬倍放大,瞬間產(chǎn)生60-100℃高溫,通過超聲波的熱效應(yīng)、空化效應(yīng)、機械效應(yīng)使腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生不可逆凝固性壞死。1997年,中國率先將聚焦超聲外科技術(shù)用于腫瘤的治療,全球首例聚焦超聲消融手術(shù)保肢治療骨腫瘤、保乳治療乳腺癌、保肝治療肝癌、保子宮治療子宮肌瘤均誕生在中國。
2002年,中國自主研發(fā)的海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)出口英國,打破了中國大型高端醫(yī)療器械不能出口發(fā)達國家的神話。之后,德國、意大利、西班牙、俄羅斯、韓國等發(fā)達國家也紛紛引進重慶海扶醫(yī)療的海扶刀?設(shè)備,開展子宮肌瘤、肝癌、胰腺癌、乳腺癌、骨腫瘤等良惡性腫瘤的聚焦超聲消融手術(shù)治療及研究。目前,全球共有26個國家和地區(qū)的2800家醫(yī)院應(yīng)用重慶海扶醫(yī)療的海扶?系列化設(shè)備,比如英國牛津大學(xué)丘吉爾醫(yī)院、德國波恩大學(xué)醫(yī)院、西班牙特拉薩大學(xué)醫(yī)院。
隨著技術(shù)的成熟,中國原創(chuàng)的聚焦超聲消融手術(shù)已逐漸被國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。并被多個國家納入臨床指南:2008年納入美國婦產(chǎn)科學(xué)會(ACOG)指南;2015年納入加拿大婦產(chǎn)科學(xué)會(SOGC)指南;2016納入大韓婦產(chǎn)科學(xué)會指南。聚焦超聲外科基金會(美國)2017年年報報道,聚焦超聲外科技術(shù)是改變游戲規(guī)則的技術(shù),革命性的技術(shù)。
聚焦超聲消融手術(shù)大量應(yīng)用于腫瘤治療,尤其是惡性腫瘤。在聚焦超聲消融手術(shù)治療惡性腫瘤領(lǐng)域,中國世界領(lǐng)先。2009年首屆超聲無創(chuàng)治療國際高峰論壇報道:中國成為世界上首個發(fā)布聚焦超聲消融治療手術(shù)不可治愈的惡性腫瘤且患者術(shù)后存活10年的成功案例的國家。
在婦科良性疾病治療方面,聚焦超聲消融手術(shù)應(yīng)用良好。新英格蘭雜志指出:在因為子宮肌瘤長大而引起癥狀的婦女中,介入治療方法是子宮切除術(shù)的替代選項,例如肌瘤剔除術(shù)、子宮動脈栓塞、聚焦超聲外科以及射頻消融。2002年,解放軍總醫(yī)院超聲科汪偉教授發(fā)表了第一篇該技術(shù)應(yīng)用于子宮肌瘤治療的臨床研究論文。
由中國工程院郎景和院士牽頭的,國內(nèi)20個海扶?中心參與的全球首個《聚焦超聲消融手術(shù)前瞻性、多中心、同期非隨機平行對照研究》,對2400例子宮肌瘤患者進行治療研究,結(jié)果顯示:聚焦超聲消融手術(shù)治療子宮肌瘤的有效性不低于傳統(tǒng)手術(shù),而安全性卻顯著優(yōu)于傳統(tǒng)手術(shù)。它創(chuàng)傷微小,能顯著改善癥狀、提高患者生活質(zhì)量,大大縮短住院時間、節(jié)約醫(yī)療成本,是具有廣泛發(fā)展前景的子宮肌瘤治療技術(shù)。
全國政協(xié)副主席、九三學(xué)社中央主席韓啟德院士評述這一研究:“中國有著豐富的病患資源,卻沒有產(chǎn)生預(yù)期的、能指導(dǎo)和改進中國乃至全球的醫(yī)療實踐的、高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果。這項研究標(biāo)志著中國臨床研究的一次飛躍發(fā)展。”英國利物浦( Liverpool )大學(xué)女子醫(yī)院的Tempest N, Hapangama D 醫(yī)生評述:“對于年輕的、有生育要求的子宮肌瘤患者,HIFU是非常有吸引力的選擇。”“HIFU將成為全球眾多有癥狀的子宮肌瘤患者治療的新選擇。”
宋磊教授向參會專家分享案例:楊女士在汶川地震中失去了丈夫和兒子,再次婚姻卻因子宮肌瘤導(dǎo)致流產(chǎn),輾轉(zhuǎn)了解到聚焦超聲消融手術(shù)并于2011年接受治療,術(shù)后2個月再次懷孕,2012年順利分娩一健康的海扶寶寶。目前,國內(nèi)外已有千余名因子宮肌瘤、子宮腺肌病等子宮良性疾病影響生育的女性,在接受聚焦超聲消融手術(shù)后,成功誕下了屬于自己的寶寶,實現(xiàn)再次做母親的夢想。
為更直觀的向在場專家展示聚焦超聲消融手術(shù)的過程,宋磊教授還邀請超聲醫(yī)療國家工程研究中心首席醫(yī)學(xué)專家、重慶醫(yī)科大學(xué)陳文直教授上臺,現(xiàn)場連線重慶海扶醫(yī)院做聚焦超聲消融手術(shù)治療子宮肌瘤的直播。直播前,陳文直教授對聚焦超聲的定義和分類進行了介紹,聚焦超聲包括高強度聚焦超聲消融技術(shù)(海扶刀)、高強度聚焦超聲非消融技術(shù)(聚焦超聲熱療)、低強度聚焦超聲技術(shù)。特別強調(diào)超聲消融和超聲熱療的區(qū)別,最重要的是溫度的差異,超聲熱療溫度低于60℃,細(xì)胞只是損傷,需多次治療,而超聲消融的溫度達60℃及以上,能使細(xì)胞產(chǎn)生不可逆的凝固性壞死,只需單次治療。手術(shù)直播中,醫(yī)生通過操作鼠標(biāo),在B超的監(jiān)控下,控制海扶刀?的治療頭移動,從體外發(fā)射超聲波在體內(nèi)聚焦形成高能量的焦點,進行病灶的一次性消融治療。而病人則只需趴在治療床上,在鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛下就能接受治療,還能和醫(yī)生在治療時進行互動。
最后,宋磊教授介紹到,在婦產(chǎn)科領(lǐng)域,聚焦超聲消融手術(shù)也被應(yīng)用于子宮腺肌病、腹壁子宮內(nèi)膜異位癥、子宮切口疤痕妊娠、胎盤植入、剖腹產(chǎn)子宮切口憩室等疾病的治療。