考慮到晚期或復發(fā)性宮頸癌患者可選擇的化療藥有限，Tewari博士和他所在婦科腫瘤組其他研究者進行了一項隨機比對臨床試驗，來評估無鉑化療對晚期、難治性或復發(fā)性宮頸癌患者療效。

　　研究對象為452名IVB期復發(fā)性、難治性或轉移的宮頸癌患者，75%（339名）患者既往采用以鉑為基礎的化療。研究人員將患者隨機分組，分別給予順鉑-紫杉醇、托泊替康-紫杉醇治療。持續(xù)化療，直至出現(xiàn)疾病進展、毒性反應不耐受或完全緩解，其主要終點為OS。

　　兩個半月后，托泊替康組/順鉑組的OS差異風險比（HR）為1.20。托泊替康組死亡風險降低了30%，顯著提高了臨床生存率。

　　研究結果顯示：兩組生存風險無統(tǒng)計學意義，但PFS風險有統(tǒng)計學意義，托泊替康組/順鉑組的HR為1.39（95%CI:1.09-1.077,P=0.0083）。順鉑組的應答率為38.4%，而托泊替康組為28.7%；順鉑組與托泊替康組的完全緩解率分別為11.4%與7.2%。

　　通過對既往行有鉑化療的患者單獨分析，結果顯示她們?nèi)钥尚许樸K方案。既往行有鉑化療的患者中，順鉑組的應答率為34%，托泊替康組為24%。既往行無鉑化療的患者中，順鉑組的應答率為54%，托泊替康組為42%。

　　Tewari博士說：“可信區(qū)間包括1，所以不能說托泊替康組不如順鉑組。但整體來看，這些數(shù)據(jù)顯示托泊替康-紫杉醇二聯(lián)無鉑化療不優(yōu)于順鉑-紫杉醇，即使是在曾接受過放療的患者中?！?BR>
　　托泊替康二聯(lián)化療組，3-5級惡心、神經(jīng)損害以及代謝毒性減少，但3級以及以上的白細胞減少事件增多，患3-4級中性粒細胞減少的患者，繼發(fā)發(fā)熱性中性粒細胞減少與感染的幾率未明顯增高。

　　該試驗的第二個目的是評估加入貝伐單抗（阿伐他?。┗煹寞熜?。FDA2月份的通告稱，在順鉑-紫杉醇或托泊替康-紫杉醇化療方案上，加上血管生成抑制劑可延長3.7個月的生存期，該差異有顯著意義。Tewari博士還說，他將在現(xiàn)在及不久的將來繼續(xù)報告關于貝伐單抗分析的更詳細的數(shù)據(jù)。

原文標題：No survival gain with new combo in cervical cancer