子宮內(nèi)膜癌的標準手術(shù)治療包括切除子宮、輸卵管、卵巢和淋巴結(jié)。很少有前瞻性實驗比較子宮內(nèi)膜癌患者腹腔鏡下全子宮切除術(shù)(TLH)與開腹全子宮切除術(shù)(TAH)這兩種手術(shù)方式對患者無病生存期和總生存期的影響。Monika Janda 等人與來自澳大利亞、新西蘭和香港20個三級婦科癌癥中心的27名外科醫(yī)生共同參與進行了一項跨國際的III期隨機臨床試驗,目的是探討TLH與TAH在原發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者治療中是否等效。試驗招募的是2005年10月7日至2010年6月30日之間的760名(平均年齡43歲) I期子宮內(nèi)膜樣子宮內(nèi)膜癌患者,隨機分配至TLH組(n=407)或TAH組(n=353),2016年3月3日試驗結(jié)束。679(89%)名患者完成實驗,隨訪中位時間4.5年。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),在4.5年的隨訪中,TAH組的無病生存率為81.3%,TLH組為81.6%,兩組間無病生存率的差異為0.3% ( 支持TLH; 95% CI,?5.5% - 6.1%;P=.007 ),符合等價標準。在子宮內(nèi)膜癌復發(fā) ( TAH組28/353 [7.9%] vs TLH 33/407 [8.1%];風險差異 ,0.2% [95% CI ,?3.7%- 4.0% ] ;P = .93) 或總生存率 (TAH 組 24/353 [6.8%]vs TLH組 30/407 [7.4%] ; 風險差異 , 0.6% [95% CI ,?3.0% - 4.2% ] ; P = .76) 上,組間差異無統(tǒng)計學意義。
結(jié)果表明,在I期子宮內(nèi)膜癌患者中,TLH組與TAH組進行比較,在4.5年無病生存率和總的生存率上均無差異。這些發(fā)現(xiàn)支持 TLH在 I 期子宮內(nèi)膜癌患者的應(yīng)用。