在北京大學(xué)人民醫(yī)院第六屆輔助生殖技術(shù)大會上，衛(wèi)生部科技教育司科技成果與交流處處長于修成教授從倫理、管理、法律角度講述了輔助生殖技術(shù)安全性問題。

　　于教授指出，輔助生殖安全性問題不能單純理解為安全問題，還包括有社會問題、倫理問題、管理問題、法律問題。ART安全性的含義包含兩個方面：狹義上否是適應(yīng)癥患者、是否引起過多并發(fā)癥、是否有過度刺激綜合癥、是否人工操作帶來醫(yī)源性疾病。廣義上包含風(fēng)險性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理性。

　　沒有絕對安全的技術(shù)，也沒有絕對有效的技術(shù)，所謂的安全性是“不引起不當(dāng)傷害”，這個是安全的本質(zhì)，是對可接受程度的價值判斷，風(fēng)險是對人體健康傷害的可能性和嚴(yán)重程度的測量指標(biāo)，若一項技術(shù)使其風(fēng)險可接受，這一技術(shù)就可被認(rèn)為是“安全的”。所謂的風(fēng)險是在技術(shù)特定使用條件下，特定人群中患有特定疾病的個體接受醫(yī)療技術(shù)服務(wù)后，發(fā)生不良反應(yīng)。

　　安全性離不開有效性，有效性和安全性都包含概率或偶然性的含義，有效性和安全性的評估是相互依賴的。一項技術(shù)有效果和效益的價值，在一定程度上取決于該技術(shù)所包含的風(fēng)險，任何技術(shù)的應(yīng)用都包含技術(shù)的潛在效果和效益與潛伏的危險的權(quán)衡和折中。醫(yī)療活動的整個過程一直就是這種權(quán)衡與折中的歷史過程。

　　ART安全、有效、倫理和經(jīng)濟(jì)性是相互聯(lián)系的，任何診療方案都有利弊，都難完全符合每個病人。

　　如上表：重復(fù)單個周期，需要提高溫和刺激方案的有效性，需重復(fù)多個單個周期，其結(jié)果與上述利弊比較恰恰相反，并發(fā)癥多，統(tǒng)籌權(quán)衡是技術(shù)問題、倫理問題，還是經(jīng)濟(jì)問題，更是管理問題，應(yīng)統(tǒng)籌權(quán)衡，選擇上應(yīng)利大于弊。

    輔助生殖技術(shù)性質(zhì)與作用

　　從醫(yī)學(xué)角度講，自1978年世界上第一例體外受精-胚胎移植技術(shù)在英國誕生，標(biāo)志著生物醫(yī)學(xué)進(jìn)入了一個新的時代，是人類生殖史上的一場革命，它推動了生殖生理、生殖病理、生殖遺傳，生殖細(xì)胞生物學(xué)等深入研究和發(fā)展，對保證優(yōu)生優(yōu)育等具有重要意義。從社會學(xué)角度講，ART不僅能給不孕夫婦帶來生育子女的幸福，穩(wěn)定了夫妻感性和婚姻關(guān)系，維護(hù)了家庭和諧，有利于社會安定，也有利于人類健康繁衍的進(jìn)步與發(fā)展。

　　正因如此，ART成為一把雙刃劍，給不孕不育癥病人帶來秋子愿望福音的同時，也給社會、倫理、道德、法律、風(fēng)險和人類繁衍帶來負(fù)面影響甚至危害。

    輔助生殖技術(shù)安全性涉及技術(shù)問題

　　ART屬于限定使用技術(shù)，最大的社會問題是商業(yè)化和濫用該技術(shù)，供精、供卵會產(chǎn)生社會問題和醫(yī)源性疾病傳播，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，嚴(yán)格控制并發(fā)癥，多胎妊娠和嚴(yán)格隨訪等都屬于安全性范疇。ART安全性不是孤立存在的形式，涉及有效性，可靠性、社會倫理性和技術(shù)經(jīng)濟(jì)性等方面問題。

    輔助生殖技術(shù)的經(jīng)濟(jì)性

　　用最新DNA測序方法對胚胎移植前遺傳缺陷進(jìn)行診斷和篩查，費用比現(xiàn)用篩查技術(shù)節(jié)省1/3-2/3，而且還提高了體外受精率，用此項新技術(shù)在英國倫敦成功誕生健康男嬰。

    輔助生殖技術(shù)管理問題

　　有效性針對成功率和適應(yīng)癥；安全性針對實施IVF技術(shù)風(fēng)險和并發(fā)癥進(jìn)行了評估；經(jīng)濟(jì)性針對人工授精手術(shù)費、常規(guī)IVF總費用；主要對供精人工授精、供精、供卵、供胚、代孕、配子與胚胎保存，選擇性減胎術(shù)。

　　在我國開展人類輔助生殖技術(shù)和衍生技術(shù)，是全國婦產(chǎn)科專家和生殖專家十幾年共同努力奮斗的結(jié)果，衛(wèi)生部起到了一定作用，但還有很多方面需要改善。通過十幾年的技術(shù)評估，得出如下結(jié)論：在我國適度、合法開展ART提供了客觀依據(jù)，為特定病人應(yīng)用ART選擇診療方案提供科學(xué)依據(jù)，未進(jìn)入周期的病人適宜調(diào)整治療方案提供了可靠證據(jù)，為制定并實施ART宏觀政策與決策提供有力保證，對推動我國ART進(jìn)步與發(fā)展具有實踐意義和指導(dǎo)作用。ART安全性問題實質(zhì)是輔助生殖技術(shù)的軟科學(xué)。